INGENIEUR D'ETUDE CLINIQUE RECHERCHE (F./H.)

d’Hépato-Gastroentérologie et Transplantation.

Lieu d’exercice : Pôle digestif

Horaires : 9h-17h Repos : samedi-dimanche

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

 Participer aux réunions de faisabilité et de mise en place des études

dans le service.

 Participer à la pré-sélection des patients à partir des dossiers

médicaux (pré-screening).

 Réalisation de documents supports (procédures, consignes, fiches

…) pour chaque étude.

 Accueil, prise en charge et accompagnement des patients.

 Participer à l’inclusion des patients dans les études.

 Information et soutien auprès des intervenants et des patients.

 Participer au suivi des patients dans les essais cliniques : tenue de

l’agenda de suivi des patients, prise de rendez-vous, convocation

des patients, préparation des fiches cliniques, participation aux

consultations ….

 Gestion et traitements des données : recueil des données dans les

cahiers d’observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et

classement des données et documents relatifs à l’essai.

 Répondre aux queries.

 Recueil et suivi des évènements indésirables et des traitements

concomitants.

 Participer à la déclaration des événements indésirables graves et

suivis.

 Préparation et organisation des visites de monitoring (présentiel et

remote).

 Préparation et organisation des visites de clôture.

 Mise à jour des données d’inclusion et de suivi.

 Mise à jour du logiciel Easydore.

 Participer à la formation des stagiaires reçus dans l’équipe.

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et

externes)

 L'investigateur principal, les médecins investigateurs

 Les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs

académiques et industriels

 Les services internes

LIAISONS HIÉRARCHIQUES :

Chef de service et médecins investigateurs de l'étude clinique

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :

 Ingénieur hospitalier

 Catégorie A