Ingénieur-e en Recherche Clinique
Référence : 2026-2205841
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : INSERM-Délégation Régionale IDF Centre-Est
- Localisation : Créteil
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Oui
Vos missions en quelques mots
Missions principales:
· Assurer le suivi et la qualité des essais cliniques conformément aux protocoles, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et à la réglementation en vigueur.
· Mise en place et actualisation de la banque de données des participants aux essais cliniques.
· Verification de l’ensemble des données dans la database avant validation.
Activités principales:
· Contrôler la qualité, la cohérence et l’exhaustivité des données cliniques (CRF/eCRF vs données source) · Gérer et suivre les événements indésirables et événements indésirables graves · Définir l'ensemble cohérent de techniques de la biologie nécessaires à la réalisation expérimentale d'un projet scientifique · Concevoir le développement et conduire en spécialiste, la réalisation d'un projet dans un domaine de la biologie (biochimie, génétique, biologie moléculaire, biologie cellulaire et morphologique, physiologie) · Conseiller, dans le cadre d'un projet scientifique, les options techniques ; évaluer et valider les choix · Traiter les données (analyser, interpréter et valider les résultats) · Diffuser et valoriser les résultats et réalisations technologiques · Assurer une veille scientifique et technologique dans son domaine d'activité |
Profil recherché
· Connaissances réglementaires: Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP), Réglementation française et européenne relative à la recherche Clinique,
· Connaissances scientifiques et médicales : Méthodologie des essais cliniques (phases I à IV, études interventionnelles et observationnelles), Bases en physiopathologie et pharmacologie, Principes de sécurité des patients et de pharmacovigilance, Lecture et compréhension de protocoles cliniques
· Connaissances opérationnelles : Processus de mise en place, suivi et clôture d’un essai clinique, Monitoring sur site et à distance, Gestion des événements indésirables (EI/EIG)
· Connaissances informatiques et outils : utilisation des eCRF et systèmes de gestion des données cliniques, Outils bureautiques (Pack Office), Outils de gestion des essais cliniques (CTMS, eTMF – selon environnement)
Savoir-faire:
· Rigueur et sens de l’organisation
· Autonomie et esprit d’initiative
· Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire
· Sens de l’éthique et de la confidentialité
· Capacité à gérer plusieurs études simultanément
Aptitudes:
· Connaissance de la recherche clinique et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)
· Maîtrise des outils eCRF et logiciels de gestion d’essais cliniques
· Bonne compréhension de la réglementation française et européenne
· Capacité à analyser et contrôler des données cliniques
Expérience(s) souhaité(s):
· Expérience spécifique en recherche clinique appréciée
· Une première expérience en monitoring ou en recherche clinique est un plus
Niveau de diplôme et formation(s):
· Formation scientifique : PhD (biologie, santé, pharmacie, sciences de la vie, recherche clinique…)
Éléments de candidature
Personnes à contacter
Qui sommes-nous ?
L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.
Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.
Descriptif du service
IMRB (Inserm U955) is one of the major pluridisciplinary biomedical research centres in the eastern part of the Paris region. The research teams develop high-standing basic and translational research in a wide variety of fields in direct connection with ...
À propos de l'offre
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· CDD de 20 mois.
Temps de travail :
· Temps plein : 100%· Nombre d’heures hebdomadaires 38h30min
· Congés Annuels et RTT : 32 CA + 12 RTT : 44 jours
· Télétravail possible
· Rémunération Contractuels : A partir de 2 985,82 € brut mensuel en fonction de l'expérience professionnelle sur des postes de niveau équivalent.· Poste exercé dans un environnement fortement réglementé, soumis aux bonnes pratiques cliniques (ICH-GCP) et à la législation nationale et européenne
· Activité réalisée en interface avec de nombreux acteurs : investigateurs, équipes médicales et paramédicales, promoteurs, CRO, data management, assurance qualité
· Gestion simultanée de plusieurs études cliniques, nécessitant rigueur, organisation et priorisation
· Environnement dynamique, avec des délais réglementaires contraints et des exigences élevées de qualité
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Vacant à partir du 26/02/2026
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Experte / Expert de recherche hospitalier
