Ingénieur qualité F/H

Vos missions seront de :
Auditer l'état général du système et établir un diagnostic et proposer des axes d’amélioration en matière de management de la qualité (référentiel ISO 20387) afin d’identifier des points forts et des points bloquants pour une certification et son maintien
Rechercher, sélectionner, exploiter et capitaliser les informations liées à la veille bibliographique dans son domaine
Pour les services non certifiés, choisir une méthode correspondant à son domaine de compétence
Pour les services/secteurs d’activité certifiés, analyser et optimiser les processus en vue du renouvellement de certification
Conduire la certification en collaboration avec les équipes sur les services/secteurs d’activité non certifiés
Analyser et optimiser les processus en vue du renouvellement de certification pour les services/secteurs d’activité certifiés,
Proposer des pistes d’harmonisation entre les sites
Elaborer et mettre en service des outils et/ou des méthodes spécifiques pour la mise en œuvre de la démarche et le plan d’actions
Organiser le système de management de la qualité (mise en œuvre de la cartographie des activités, des processus, des procédures, des modes opératoires)
Définir et suivre des indicateurs d’amélioration en continue de la qualité,
Accompagner chaque site dans la gestion des non conformités
Assister, conseiller et former des équipes à la norme ISO 20387 pour leur permettre de s’approprier l’ensemble de la démarche d’amélioration continue ainsi que celle des audits ou inspections afin d’être autonome pour mener à bien cette certification/inspections.
Réaliser des audits de processus
Superviser l’actualisation des processus, procédures, modes opératoires, proposer des schémas pour les validation/vérifications de méthodes spécifiques au domaine d'activité
Préparation de la Revue de Direction
Organiser des réunions préparatoires aux audits, visites de certification et maintien ISO 20387
Auditer et organiser le système de management de la qualité mis en place dans chacun des services concernés
Concevoir, formaliser et adapter des procédures/ modes opératoires relatives à son domaine de compétence
 Évaluer la conformité de la mise en œuvre d'une procédure/norme/règle, consigne relevant de son domaine de compétence
Choisir et utiliser des matériels, des outils de travail ou/et de contrôle, afférents à son métier
Former et conseiller les utilisateurs dans son domaine de compétence

COMPOSITION DES EQUIPES
Sur chaque site : Responsable médical, cadre, ingénieurs, coordinatrices d’études cliniques, Technicien.nes d’études cliniques et des technicien.nes de laboratoire