Ingénieur(e) d’études en biologie attaché(e) de recherche clinique H/F
Référence : UMR9005-SANBIL-068
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Centre national de la recherche scientifique (CNRS)
- Localisation : 34184 MONTPELLIER (France)
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert uniquement aux contractuels
- Nature du contrat Non renseigné
- Expérience souhaitée Non renseigné
-
Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels A partir de 2521.95€ brut mensuel ajustable selon expérience € brut/an Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Missions :
- Mise en place et suivi opérationnel d’études de recherche cliniques chez l’Homme.
- Veiller aux bonnes pratiques en bioéthique et pour la manipulation des échantillons biologiques.
- Participer la mise en place de collecte d’échantillons biologiques.
- Participer aux traitements des échantillons biologiques humains et à la réalisation de tests biochimiques pour les diagnostics de nouvelles générations.
Activités :
Activité 1 : Gestion et collection d’échantillons biologiques pour différents projets de recherche
- Règlementation et collections d’échantillons cliniques
- Assister à la rédaction de traitements des données conformes au RGPD (Analyse d’impact des données en lien avec la CNIL) dans le cadre de différentes études cliniques
- Assister à la rédaction de protocoles d'essais cliniques sur des recherches de catégorie 2 et 3 impliquant la personne humaine
- Soumettre des protocoles d'essai clinique aux comités d'éthique (CPP) et autres autorités réglementaires et en assurer le suivi (soumission de modificiations substantielles si besoin)
- Organiser et gérer régulièrement des campagnes de recrutement au sein du laboratoire et en dehors, en lien avec des partenaires industriels/académiques : traitement et stockage des échantillons biologiques
- Déclarer les collections d'échantillons biologiques CODECOH du laboratoire auprès du ministère de l’Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l’Innovation et en assurer le suivi
- Déclarer l’importation d’échantillons biologiques auprès du ministère de la recherche et de l’enseignement supérieur
- Gérer certaines collections biologiques du laboratoire
- Classifier et archiver des documents liés aux études cliniques selon les règles définies par les autorités compétentes
- Discuter avec d’éventuels partenaires académiques ou industriels
- Vérifier la cohérence des analyses de résultats avec les CPP déposés.
- Déplacements sur site à prévoir dans certains cas (collecte d’échantillons, discussion avec les partenaires, etc.)
- Gestion des échantillons biologiques d’un projet de recherche en lien avec la recherche clinique
- Entretenir les relations entre le CHU ou les services hospitaliers concernés et le laboratoire affilié au CNRS impliqué dans l’étude clinique
- Remplir le cahier d’observation électronique (e-CRF)
- Monitorer les données cliniques.
Activité 2 : Traitement des échantillons d’un projet de recherche et réalisation de test biochimiques
- Participer aux traitements des échantillons biologiques: prélever et conditionner des échantillons en vue d'une expérimentation
- Conduire un ensemble de techniques de biologie : dosages biologiques, biochimiques ou enzymatiques, techniques de biochimiques classiques.
- Consigner, mettre en forme et présenter les résultats
- Gérer des bases de données d'échantillons
- Appliquer les réglementations liées aux activités expérimentales
Activité 3 : Formation
- Réaliser des for
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Profil recherché
Competences :
Savoirs / connaissances :
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques (BCP), de la guideline ICH E6 et de la norme ISO 14155 acquise grâce à la formation au métier d’attaché de recherche clinique
- Formation Attaché de Recherche Clinique
- Bonne connaissance de la règlementation relative aux essais cliniques pouvant être nécessaire à la rédaction d’analyse d’impact et la rédaction de dossier de recherche clinique sur la personne humaine
- Bonne connaissance relative aux cahiers d’observations électronique (e-CRF) afin de mener à bien les différents monitorings liés aux études
- Bonne connaissance en Biologie/Biochimie
- Bonne capacité de communication et d’organisation
- Connaissance de la gestion de données sensibles
- Langue : anglais lu, écrit parlé.
Savoir-faire :
- Avoir une bonne connaissance de la règlementation liée à la recherche clinique sur la personne humaine
- Avoir de bonnes connaissances en recherche clinique
- Avoir de bonnes aptitudes de communication
- Savoir gérer des base de données avec des données personnelles
- Savoir analyser des données
- Savoir gérer le matériel mis à disposition
- Rédiger des rapports, documents, présentations orales, …
- Maitrise des outils informatiques et bureautiques
- Savoir présenter un projet en public (oral)
Savoirs-être :
- Rigueur
- Être autonome
- Être discret-e
- Avoir une capacité d’adaptation
- Avoir une capacité de communication
- Avoir une capacité de synthèse
- Avoir un esprit d’équipe
- Avoir un sens de l’organisation.
Contraintes et risques :
Risques liés au travail en laboratoire de biologie et biochimie et au traitement d’échantillons biologiques humains.
Niveau d'études minimum requis
- Niveau Niveau 6 Licence/diplômes équivalents
- Spécialisation Sciences naturelles (biologie-géologie)
Langues
- Français Seuil
Qui sommes-nous ?
Le Centre national de la recherche scientifique est un organisme public de recherche pluridisciplinaire placé sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation.
C’est l’une des plus importantes institutions publiques au monde : 33 000 femmes et hommes (dont plus de 16 000 chercheurs et plus de 16 000 ingénieurs et techniciens), en partenariat avec les universités et les grandes écoles, y font progresser les connaissances en explorant le vivant, la matière, l’Univers et le fonctionnement des sociétés humaines.
Depuis plus de 80 ans, le CNRS développe des recherches pluri et interdisciplinaires sur tout le territoire national, en Europe et à l’international. Le lien étroit entre ses missions de recherche et le transfert vers la société fait du CNRS un acteur clé de l’innovation en France et dans le monde.
Le partenariat qui lie le CNRS avec les entreprises est le socle de sa politique de valorisation et les start-ups issues de ses laboratoires témoignent du potentiel économique de ses travaux de recherche.
À propos de l'offre
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Le Centre national de la recherche scientifique est l’une des plus importantes institutions publiques au monde : 34 000 femmes et hommes (plus de 1 000 laboratoires et 200 métiers), en partenariat avec les universités et les grandes écoles, y font progresser les connaissances en explorant le vivant, la matière, l’Univers et le fonctionnement des sociétés humaines. Depuis plus de 80 ans, y sont développées des recherches pluri et interdisciplinaires sur tout le territoire national, en Europe et à l’international. Le lien étroit que le CNRS tisse entre ses missions de recherche et le transfert vers la société fait de lui un acteur clé de l’innovation en France et dans le monde. Le partenariat qui le lie avec les entreprises est le socle de sa politique de valorisation et les start-ups issues de ses laboratoires (près de 100 chaque année) témoignent du potentiel économique de ses travaux de recherche.
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Vacant
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Experte / Expert en expérimentation, instrumentation et techniques biologiques
