Responsable Assurance Qualité Laboratoire Biologie Médicale H/F

- Management organisation

Mise en œuvre de la politique qualité et réalisation de la cartographie des processus

-Pilotage des processus et planification de leur revue

-Pilotage du Bureau qualité

-Élaboration et animation des revues de direction (LBM et PRB)

-Élaboration, mise en place et suivi des indicateurs qualité du LBM

-Gestion, suivi et élaboration des plans d’action suite à dysfonctionnements (écarts, non conformités, réclamations…)

-Gestion des contrats (clinico biologique, prestation, sous traitance, services supports…)

-Participation au comité stratégique de la PRB

Gestion de la portée d’accréditation et certification

-Constitution des dossiers de demande d’accréditation et de certification

-Correspondant du COFRAC et d’AFNOR pour le suivi des dossiers

-Planification, préparation et suivi des audits internes et externes COFRAC et AFNOR (envoi des documents, suivi des écarts, des plans d’actions…)

-Gestion de la partie administrative de la portée d’accréditation en lien avec le COFRAC

-Ressources humaines

-Définition et vérification des fonctions qualité, suivi des habilitations

-Organisation des réunions des comités qualité et rédaction des CR

-Chef de projet du logiciel qualité du LBM (Kalilab):

o    Formation des référents

o    Assistance, conseil des utilisateurs

Documentation

- Responsable du Manuel Assurance Qualité

- Veille réglementaire et normative (étude d’impact, diffusion)

- Suivi des documents qualité

- Gestionnaire documentaire de la PRB