Stagiaire Assistant Référent Qualité en Recherche Clinique F/H
Référence : APHP_2026-23362
- Fonction publique : Fonction publique Hospitalière
- Employeur : Siège de l'AP-HP
- Localisation : Val de Marne (94), France
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- Nature du contrat Non renseigné
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Non renseigné
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Définition du poste :
Contribuer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité appliqué aux activités de recherche clinique, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), de la réglementation en vigueur et des procédures internes.
Missions :
Gestion du système qualité
- Participer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité
- Participer à la mise à jour du système documentaire (procédures, modes opératoires, formulaires).
- Vérifier la conformité des documents selon les exigences réglementaires.
- Assurer le suivi des versions et de l'archivage documentaire.
Suivi de la conformité
- Participer à la préparation des audits internes et inspections.
- Aider au traitement des non-conformités et des écarts qualité.
Amélioration continue
- Participer à l'analyse des processus de recherche clinique.
- Contribuer à l'élaboration et au suivi des indicateurs qualité.
- Proposer des actions d'amélioration continue.
Formation et sensibilisation
- Participer à la préparation des supports de formation.
- Sensibiliser les équipes aux procédures qualité et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
- Contribuer au suivi des formations obligatoires.
Veille réglementaire
- Participer à la veille réglementaire et normative (ICH-GCP, règlement européen, législation nationale).
- Contribuer à la diffusion des évolutions réglementaires auprès des équipes.
Profil recherché
Diplômes / qualification :
- Formation scientifique
- Réglementation relative à la recherche clinique
- Notions de système de management de la qualité
Expériences professionnelles et connaissances requises :
- Maîtrise des outils bureautiques standards (Power Point, Excel, Word, Outlook, ...)
- Maîtrise de l'anglais écrit médical souhaitée
Compétences professionnelles requises :
- Attrait pour la recherche clinique ;
- Concevoir et rédiger les documentations nécessaires ;
- Rigueur, éthique et fiabilité.
Savoir-être
- Autonomie, polyvalence, rigueur et organisation ;
- Bonnes aptitudes en communication et relations interpersonnelles ;
- Ecoute attentive et bienveillance ;
- Esprit d'initiative et d'ouverture ;
- Disponibilité et adaptabilité ;
- Curiosité professionnelle et scientifique.
À propos de l'offre
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Chercheuse / Chercheur
