Stagiaire Technicien Etudes Cliniques (TEC) F/H

Définition du poste :
Le Technicien d'Études Cliniques assure la gestion, le suivi et la coordination opérationnelle des études cliniques dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), de la réglementation en vigueur et des procédures de l'établissement. Il est l'interface entre les investigateurs, les promoteurs, les patients et les différents intervenants de la recherche.
Missions :
Gestion des études cliniques
- Participer à la mise en place des études cliniques.
- Vérifier la faisabilité des protocoles.
- Organiser les visites de mise en place, de suivi et de clôture.
- Assurer le suivi du calendrier des études.
Inclusion et suivi des participants
- Identifier les patients éligibles.
- Participer au processus d'inclusion.
- Planifier les visites protocolaires.
- Assurer le suivi des patients tout au long de l'étude.
Collecte et gestion des données
- Recueillir les données cliniques dans le respect du protocole.
- Saisir les données dans les cahiers d'observation électroniques (eCRF).
- Répondre aux demandes de clarification (queries).
- Contrôler la qualité et la cohérence des données.
Gestion documentaire
-      Constituer et maintenir à jour le classeur investigateur.
- Archiver les documents conformément à la réglementation.
- Assurer la traçabilité des documents essentiels.
Coordination
- Organiser les visites des Attachés de Recherche Clinique (ARC).
- Participer aux réunions de recherche.
- Assurer la communication entre les différents acteurs du projet.
- Collaborer avec les laboratoires, pharmacies, services d'imagerie et autres intervenants.
Qualité et réglementation
- Appliquer les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).
- Respecter les exigences réglementaires (CPP, ANSM, CNIL, RGPD).
- Participer aux audits et inspections.
- Déclarer les événements indésirables selon les procédures.

Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction de l’activité de l’UMS-Autonomie.