TEC PNEUMOLOGIE ET ONCOLOGIE - RECHERCHE (F./H.)

Lieu d’exercice : Pôle Coeur-Poumons et Vaisseaux

Horaires : 9h00-17h00                                                 Repos : samedi-dimanche

ACTIVITÉS PRINCIPALES : 

-         Coordination des essais cliniques implémentés dans le service auprès des différentes équipes (médicales, paramédicales, services collaborateurs…) 

-         Participation à l'étude de la faisabilité et à l’élaboration des circuits logistiques des essais cliniques

-         Élaboration et/ou actualisation, organisation et mise en oeuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux essais cliniques 

-         Élaboration et contrôle de la conformité et/ou de la validité des documents supports relatifs aux essais cliniques (documents spécifiques à chaque essai, documents types…)

-         Contrôle et suivi de la qualité des prestations réalisées dans le cadre de la mise en oeuvre d’essais cliniques au sein du service

-         Organisation et animation de réunions (mises en place d’essais cliniques), visites (visites de monitoring et de clôture d’essais), commissions spécialisées (audit, visites de certification), groupes de travail et groupes projet 

-         Élaboration, mise en place et exploitation de tableaux de bord spécifiques aux essais cliniques en cours ou à venir dans le service

-         Établissement et suivi de budget(s) relatif(s) aux essais cliniques (gestion du budget de l’UIC recherche du service en collaboration avec les gestionnaires de la Direction de la Recherche) 

-         Planification, contrôle et rapport des activités et des moyens engagés dans les essais cliniques (mise à jour des données d'inclusions dans les tableaux de bord de la Recherche (logiciel Easydore) et/ou revue de proposition de facture)

-         Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents 

-         Participation à l'aide à la sélection et à l'inclusion des patients dans les essais cliniques

-         Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données dans les cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et classement des données et documents relatifs à l'essai.

-         Recueil et suivi des événements indésirables 

-         Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et auprès des participants et leur famille

-         Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage et/ou de leur acheminement le cas échéant

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