TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES Pharmacie à Usage Intérieur F/H

MISSIONS GENERALES (liste non exhaustive selon évolution des activités de la PUI)
 
§  Suivi des Recherches Impliquant la Personne Humaine (RIPH) portant sur des médicaments ou dispositifs médicaux et participation à la gestion du circuit pharmaceutique des produits expérimentaux
§  Suivi des médicaments en accès dérogatoire (accès compassionnel, accès précoce et accès direct)
§  Participation au suivi des critères d’activité qui feront l’objet d’un rapport d’activité rédigé et validé par le pharmacien praticien hospitalier.

Recherche clinique
· Participation à l’évaluation de la faisabilité des RIPH à la PUI en lien avec les promoteurs et les investigateurs
· Organisation et encadrement des visites de mise en place, suivi, clôtures et des visites d’audits
· Suivi des conventions financières et évaluation des surcoûts pharmaceutiques prévisionnels et finaux liés aux recherches, en lien avec les services concernés
· Suivi des amendements et mise à jour des dossiers des protocoles ouverts
·Tenue des dossiers administratifs liés aux recherches (suivi des courriers, autorisations réglementaires, protocoles…)
· Suivi et traçabilité des conditions de conservations (températures de stockage) des médicaments expérimentaux
· Archivage des dossiers selon la réglementation en vigueur
· Suivi des fonds IFI en lien avec la cellule recherche et la direction des finances
· Participation à l’informatisation du circuit pharmaceutique (logiciel Pharma – Essais cliniques)