Evaluateur Qualité Pharmaceutique Biologique (F/H)

Direction des métiers scientifiques
La Direction des métiers scientifiques évalue les dossiers scientifiques en termes de qualité pharmaceutique, non clinique et de pharmacologie et participe à l’information des usagers et des professionnels sur la toxicité et la qualité pharmaceutique des produits.
Pôle Qualité pharmaceutique biologique et sécurité virale
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
•    Hiérarchique : Chef de pôle  
•    Fonctionnelles : Référent et évaluateurs Qualité pharmaceutique biologique
Collaborations internes : 
•    Directions Médicales / des Métiers Scientifiques : collaboration avec les évaluateurs des autres métiers de la DMS impliqués dans les dossiers qu’il évalue, et les directions en charge de l’évaluation clinique et de la surveillance des médicaments 
•    Direction des autorisations : lien avec les équipes scientifiques et réglementaires chargées de la coordination des demandes qu’il évalue
•    Il travaillera avec les représentants français du CHMP, du SAWP et du BWP de l’EMA : préparation des avis, participation ponctuelle aux réunions
•    Direction Europe et Innovation / Direction des contrôles: en fonction des besoins, collaboration avec d’autres directions de l’agence

Collaborations externes : 
•    Agence Européenne du Médicament 
•    Evaluateurs qualité des agences nationales du médicament des pays de l’Union Européenne
•    Laboratoires pharmaceutiques
Compatible télétravail : Oui

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.