Inspecteur matières premières des médicaments (F/H)
Référence : 2026-2255332
- Fonction publique : Fonction publique de l'État
- Employeur : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
- Localisation : Saint-Denis
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- Nature de l’emploi Emploi ouvert aux titulaires et aux contractuels
- Expérience souhaitée Non renseigné
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Rémunération Fourchette indicative pour les contractuels Non renseignée Fourchette indicative pour les fonctionnaires Non renseignée
- Catégorie Catégorie A (cadre)
- Management Non renseigné
- Télétravail possible Non renseigné
Vos missions en quelques mots
Activités principales
• Inspecter :
o Réaliser des missions d’inspection d’établissements de fabrication, de distribution et importation de matières premières à usage pharmaceutiques utilisées pour la fabrication de médicaments, sur site (en France et à l’étranger), pour évaluer la conformité des pratiques des opérateurs selon les référentiels européens et internationaux. Les missions d’inspection peuvent comprendre le prélèvement d’échantillons ou des consignations,
o Rédiger les rapports d’inspection dans les délais impartis et formuler un avis sur la conformité des opérateurs,
o Participer à l’élaboration des éventuelles suites à donner à l’inspection (ex. : injonction, décision de police sanitaire, sanctions financières)
• Contribuer au suivi des établissements : En assurant l’évaluation technique dans le cadre des demandes d'autorisation pour les activités de fabrication, distribution et importation de substances actives et de déclaration de ces mêmes activités pour les excipients.
• Participer :
o à l’élaboration de synthèses d’inspections sur des thématiques ciblées
o à l’évolution des référentiels d’inspection, aux documents relevant de son champ de compétence et à l’harmonisation des pratiques d’inspection
Activités secondaires
• Représenter l’ANSM lors de réunions nationales et internationales,
• Contribuer à des missions d’expertise pour des institutions partenaires.
• Contribuer à l’amélioration continue des outils et processus d’inspection, en lien avec les évolutions réglementaires et technologiques.
Profil recherché
Formations / Diplômes
Ingénieur, pharmacien ou diplômé d’un troisième cycle spécialisé en chimie fine, biochimie ou biotechnologie.
Expériences professionnelles requises
Expérience professionnelle directe sur un site de production de matières premières à usage pharmaceutique (départements qualité ou production) ou indirecte dans le cadre d’audits de fabricants ou fournisseurs de matières premières.
Compétences clés recherchées
- capacités d’analyse et de synthèse,
- capacité d’organisation et de restitution (orale et écrite),
- esprit critique et rigueur,
- intégrité et sens du service public
- disponibilité, aisance relationnelle, capacités de communication,
- aptitude à travailler en équipe
- maîtrise des bonnes pratiques et connaissance des référentiels internationaux (EMA, PIC/S, ICH)
- connaissance des procédés de chimie de synthèse et/ou des procédés de fabrication des matières premières d’origine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et des méthodes et équipements de contrôle analytique. La connaissance des processus de fabrication stérile serait un plus.
- connaissance en gestion des risques
- maîtrise de l’anglais
Éléments de candidature
Personnes à contacter
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La santé publique, ça vous parle ?
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez nous et faites partie d'une agence :
Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap
Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail
À propos de l'offre
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Direction : Direction de l’inspection
Contrôle des bonnes pratiques et de la conformité réglementaire des opérateurs.
Enregistrement des opérateurs et définition des cadres réglementaires.
Lutte contre les pénuries et gestion des défauts qualité de médicaments.
Pôle : Inspection des matières premières à usage pharmaceutique
Inspection des établissements de fabrication, de distribution et d'importation des matières premières utilisées pour la fabrication de médicaments à usage humain et vétérinaire.
Instruction des demandes d'autorisation et de déclaration de ces établissements.
Équipe d’une dizaine de personnes
Intégré à la DI, qui compte environ 130 collaborateurs et agit à l’échelle nationale, européenne et internationale.
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle INSMP ainsi que l’ensemble de l’équipe, directrice adjointe de la DI, directeur de la DI
Collaborations internes et externes : Au sein de l’ANSM, vous travaillerez en étroite collaboration avec les autres pôles de la DI et les différentes Directions médicales et métier. À l’externe, vous pourrez également interagir avec le ministère chargé de la santé, l’EMA, l’OMS, le PIC/S et d’autres services d’investigation.
Caractéristiques administratives
Type de contrat : Mobilité interne ou CDI ou Fonctionnaire
Rémunération : Calculée selon expérience et niveau de diplômeCompatible télétravail : oui
Conditions particulières : Déplacements fréquents en France et à l’étranger
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Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent.
Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l'ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d'intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l'agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d'intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d'intérêts lors du recrutement.
Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM. -
Vacant à partir du 17/04/2026
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*Coordinatrice / Coodinateur qualité et gestion des risques*
