Post doctorant projet LESS malnutrition GHIGS F/H

Le post-doctorant assure la coordination scientifique et opérationnelle de l’essai clinique. A ce titre, il participe à la mise en œuvre de l’essai clinique pendant 9 mois au Nord du Nigéria (Yobe State) au sein de la mission humanitaire ALIMA) .

Vos activités se déclinent sur plusieurs axes :

# : Préparation de l'essai clinique et cadrage opérationnel
Développement du protocole de l'essai clinique : Contribuer à la rédaction du protocole clinique selon les normes internationales SPIRIT et Bonnes Pratiques Cliniques avec le Scientific Advisory Board .
Soumissions éthiques, réglementaires et comité d'experts :
o  Assurer la constitution et le suivi des dossiers de soumission éthique auprès du Nigerian National Ethics Board et du comité d'éthique de Gent University, Belgique.
o  Participer à la mise en place du Data and Safety Monitoring Board conseil scientifique et à l’enregistrement de l'essai
o  Assurer la réalisation de l’analyse d'impact à la protection des données
Outils de gestion de données et SOPs :
o  Participer à la conception des cahiers d’observation avec l’ARC du projet et du système eCRF sous REDCap avec les équipes de data management.
o  Collaborer à l'élaboration des Procédures Opérationnelles Standardisées.
o  Organiser la collecte, le transfert et le contrôle des données.
Suivi de l'approvisionnement en RUTF :
Suivre la conformité Codex, la production pilote et la chaîne logistique d'expédition/stockage des trois formulations d'essai (RUTF standard, sans arachide et sans lait) jusqu'au site de l'étude au Nigéria.
Sélection et préparation des sites d'étude :
Participer à l'évaluation des infrastructures, des capacités en ressources humaines et de la faisabilité opérationnelle dans l'État de Yobe
Formation du personnel et mobilisation communautaire :
Concevoir des modules de formation pour le personnel clinique/recherche et suivre les activités de sensibilisation auprès des relais communautaires et des autorités locales.
Participer à et co-animer des réunions

# Mise en œuvre terrain et analyse clinique de l'essai
 Inclusion des participants et suivi de l’essai clinique 
o  Coordonner et suivre le déploiement opérationnel de l'essai clinique randomisé à trois bras auprès de 1 008 enfants (6–59 mois) à Yobe State, Nigeria
o  Veiller à la qualité du suivi hebdomadaire jusqu'à la sortie et à la complétude de la collecte de données.
o  Garantir le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques.
o  Garantir le respect du calendrier global de l'étude.
o  Coordonner l'équipe de recherche (4 agents) et assurer la liaison avec les autres départements d'ALIMA
o  Superviser la gestion de l'information (collecte, saisie, analyse, diffusion, archivage)
o  Organiser et animer les réunions
o  Assurer l'analyse et la gestion budgétaire des activités de recherche
Monitoring, évaluation et pharmacovigilance :
o   Assurer le suivi de la qualité des données via les tableaux