TEC -technicien en recherche Clinique F/H

· Organiser la visite de screening en collaboration avec l’équipe du service de Gastroentérologie et les autres plateformes impliquées dans les essais cliniques : Chirurgie Digestive, Radiologie, Anatomo-pathologie, Médecine Nucléaire notamment.
· Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques.
· Participer activement à l’investigation clinique en vous assurant du bon déroulement des études, dès la faisabilité jusqu’à la clôture.
· Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l’inclusion et le suivi des patients, saisir des données cliniques de qualité (CRF papier et e-CRFs), résoudre des incohérences dans les données recueillies (Query), gérer les échantillons biologiques, etc.
· Former et informer les patients aux procédures de l’essai clinique, aux questionnaires d’évaluations et de qualité de vie.
· Gérer avec l’investigateur la déclaration des événements indésirables graves.
· Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai clinique, accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur.
· Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections.
· Participer aux réunions des services cliniques (RCP) pour sélectionner des patients éligibles.
· Maintenir à jour les outils de suivi de l’activité de votre portefeuille d’études.
· Compléter régulièrement les bases de données par patient, par protocole pour les paiements intermédiaires des surcoûts et des différentes prestations.
· Avoir connaissance des autres protocoles du service (MICI) ainsi que des services de Chirurgie Digestive, Radiothérapie et Oncogériatrie pour avoir une activité de suppléance le cas échéant